La tintura rossa clofazimina è usato come medicinale nella medicina umana per curare una lebbra. Il principio attivo è adatto a questo per le sue proprietà battericide. Fuori etichetta, d. H. Al di fuori dell'area di approvazione, c'è anche un'area di applicazione per il trattamento di massicce malattie della pelle.
Che cos'è la clofazimina?
La clofazimina è un colorante rosso. A causa delle sue proprietà battericide (proprietà battericide), è usato per trattare la lebbra. Inoltre, esiste un campo di applicazione del farmaco che va oltre l'approvazione. Questo perché viene utilizzato al di fuori dell'area autorizzata dalle autorità di rilascio delle licenze autorizzate dalla legge pubblica (cosiddetto uso off-label) per curare gravi malattie della pelle.
Secondo l'area di applicazione specificata, la clofazimina deve essere utilizzata insieme ad altri farmaci contro la lebbra al fine di prevenire lo sviluppo di resistenza. Questi includono dapsone e rifampicina.
In chimica e farmacologia, la clofazimina è descritta con la formula empirica C 27 - H 22 - Cl 2 - N 4. Ciò corrisponde a una massa morale di 473,39 g / mol. La letteratura riporta che le proprietà chimiche della clofazimina sono molto simili a quelle dei farmaci anfifilici cationici (CAD).
Effetto farmacologico sul corpo e sugli organi
L'esatto effetto della clofazimina sul corpo umano non è stato ancora completamente chiarito. Vari approcci sono stati sviluppati nella scienza per spiegare gli effetti battericidi del colorante rosso. Tuttavia, tutti i modelli esplicativi hanno in comune il fatto di comprendere la clofazimina come un inibitore funzionale della sfingomielinasi acida (inglese: Functional Inhibitor of Acid SphingeMyelinAse, abbreviato: FIASMA). Si ritiene quindi certo che la clofazimina inibisca l'enzima sfingomielinasi acida. Il colorante rosso è anche indiscutibilmente considerato almeno leggermente battericida.
A parte il meccanismo d'azione, la clofazimina può essere considerata ben studiata. Il punto di fusione della sostanza, che è una polvere brunastra a temperatura ambiente, è di circa 212 gradi Celsius.
Applicazione medica e uso per il trattamento e la prevenzione
La clofazimina è ora approvata solo in Francia all'interno dell'Unione europea. Qui il principio attivo è venduto con il nome commerciale Lamprene®. Nella Repubblica Federale di Germania questo preparato poteva essere importato dalle farmacie dall'estero fino al 2005. Dal momento che alcune modifiche legislative, che u. un. ha portato alla perdita dell'approvazione, la clofazimina è disponibile solo presso l'OMS. In casi eccezionali possono essere richiesti anche direttamente dal produttore.
In Francia e in altri paesi approvati, la clofazimina viene utilizzata principalmente per il trattamento della lebbra. Il principio attivo è prescritto per l'ingestione orale come compressa rivestita con film ed è soggetto ai requisiti della farmacia e della prescrizione. Un acquisto è quindi possibile solo dopo la prescrizione di un medico in una farmacia autorizzata dallo Stato.
La clofazimina è indicata per il trattamento della lebbra. La terapia viene sempre eseguita insieme ad altri farmaci come la rifampicina o il dapsone.
È anche possibile l'assegnazione off-label come farmaco per il trattamento di massicce malattie della pelle. Questi includono u. un. micosi granulomatose e sindrome di Melkersson-Rosenthal.
Rischi ed effetti collaterali
La clofazimina può causare effetti collaterali indesiderati anche se assunta completamente correttamente. Tuttavia, questo vale anche per altri farmaci. È imperativo non utilizzarlo se si conosce un'intolleranza o allergia al principio attivo.
Secondo la letteratura, numerosi studi hanno dimostrato che esiste una connessione tra il consumo di clofazimina e lo sviluppo della decolorazione della pelle. In alcune persone sottoposte al test, si è verificato un aumento dello sviluppo di aree rosse o bruno-nere, specialmente nelle aree esposte alla luce. Inoltre, può verificarsi scolorimento delle feci, delle urine, dell'espettorato o dei capelli. È stato anche segnalato scolorimento del sudore.
Inoltre, dopo l'assunzione di clofazimina, possono verificarsi disturbi della cornificazione della pelle (negli esperti: ittiosi).
Altri effetti collaterali sono disturbi del tratto gastrointestinale, che si manifestano principalmente in diarrea, stomaco o mal di stomaco, vomito e perdita di appetito. Lo sviluppo di una sensibilità alla luce patogenicamente aumentata (fotosensibilità) è un potenziale effetto collaterale da considerare.
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