Generics sono farmaci che, dopo la scadenza di un brevetto, vengono immessi sul mercato più a buon mercato da un produttore che non è lo sviluppatore originale del farmaco. Poiché non ci sono costi di ricerca e sviluppo con questo produttore, i generici sono equivalenti all'originale, ma sono più economici.
Cosa sono i generici?
L'approvazione di un farmaco segue una costosa fase di sviluppo, ricerca e approvazione. Prima di essere approvato, viene esaminato per la sua efficacia farmacologica, gli effetti collaterali e le controindicazioni. Questi processi sono lunghi e costosi, quindi non tutte le aziende farmaceutiche ricercano e sviluppano farmaci. Coloro che passeranno attraverso questo processo riceveranno il brevetto sul farmaco e potranno immetterlo sul mercato esclusivamente una volta approvato. L'idea alla base è che il gruppo di ricerca dovrebbe essere in grado di generare nuovamente i costi per lo sviluppo.
La protezione brevettuale dura al massimo 20 anni e non può essere rinnovata in seguito, ma poiché il brevetto è già in corso durante la fase di ricerca, l'azienda in via di sviluppo può effettivamente vendere il nuovo farmaco solo per meno di 20 anni da sola. Dopodiché, i cosiddetti generici possono arrivare sul mercato. I generici sono farmaci con gli stessi principi attivi.
Effetto farmacologico
I generici sono identici nel loro effetto farmacologico all'originale. Nel caso dei generici, la composizione del farmaco inizialmente non viene modificata; la composizione dell'originale rimane. Di conseguenza, gli effetti dei generici possono anche essere distinti da farmaci ulteriormente sviluppati, la cui composizione può essere diversa.
Potrebbero esserci differenze tra i generici e l'originale nell'aspetto del farmaco: se, ad esempio, la compressa dello sviluppatore era rivestita di zucchero, questa può essere omessa con i generici e sostituita con un rivestimento senza zucchero. Questo può essere cruciale per le persone con diabete, ad esempio. Gli effetti collaterali dei principi attivi farmaceutici sono gli stessi per i generici come per l'originale.
Applicazione e uso medico
Finché la protezione brevettuale si applica a un farmaco, non ci sono alternative allo sviluppatore e al produttore. L'assunzione dei costi da parte della compagnia di assicurazione sanitaria può quindi diventare un problema.
Tuttavia, se un generico è sul mercato, i medici spesso preferiscono prescriverlo piuttosto che l'originale, poiché è più economico. Un medico può prescrivere solo fino a una certa quantità entro un quarto, motivo per cui i generici vengono utilizzati molto spesso, soprattutto nel campo degli antibiotici.
Al giorno d'oggi non ci sono quasi esclusivamente farmaci generici nelle aree della medicina ad alta intensità di ricerca. In quasi tutte le altre aree vengono solitamente prescritti farmaci generici. Gli originali sono l'opzione, specialmente nel trattamento del cancro o in altre aree allo stesso modo attualmente ricercate. Antibiotici, creme, unguenti, analgesici e farmaci simili, invece, sono principalmente disponibili come generici. In alcuni casi, i generici non richiedono una prescrizione e possono essere acquistati a buon mercato in farmacia, se necessario.
Rischi ed effetti collaterali
A causa della formulazione identica, i generici non hanno altri effetti collaterali rispetto al farmaco originale. Quali sono possono essere trovati nel foglietto illustrativo del rispettivo farmaco. I perfezionamenti come un colorante diverso nel generico rispetto all'originale non provocano altri effetti collaterali.
Il rischio maggiore con i generici è che le persone sappiano che esistono prodotti generici, ma di solito non sanno se potrebbero essere sul mercato. I generici economici sono spesso offerti dall'Asia o da altre parti del mondo e sono commercializzati come generici originali e approvati, anche se la protezione brevettuale è ancora in vigore. Il consumatore può quindi acquistare un farmaco pericoloso che non è lo stesso dell'originale. In particolare, i presunti generici provenienti da paesi extra UE, in cui si applicano altre direttive, possono quindi essere pericolosi e contenere ingredienti incomprensibili che possono portare a rischi imprevisti.
