I fibromi sono tumori benigni che crescono all'interno o sull'utero.
Colpiscono tra il 20 e l'80% delle donne entro i 50 anni, secondo l'Office on Women’s Health presso il Dipartimento della salute e dei servizi umani degli Stati Uniti.
Mentre alcune persone con fibromi non notano sintomi, altri hanno periodi dolorosi e mestruazioni abbondanti che potrebbero richiedere un trattamento.
I medici possono raccomandare trattamenti per i sintomi dei fibromi, come:
- antifiammatori non steroidei
- contraccettivi orali
- acido tranexamico
- intervento chirurgico per rimuovere o ridurre i fibromi
L'unico modo per curare i fibromi uterini è attraverso un'isterectomia.
Tuttavia, studi innovativi stanno offrendo ai medici più modi per trattare i fibromi e il flusso mestruale intenso.
Continua a leggere per saperne di più sulle ultime ricerche e opzioni di trattamento per questa condizione.
La FDA approva un nuovo trattamento
Nel maggio 2020, la Food and Drug Administration (FDA) ha approvato il farmaco Oriahnn, un farmaco combinato composto da elagolix, estradiolo e noretindrone acetato, come trattamento per il sanguinamento mestruale pesante da fibromi.
L'approvazione è arrivata dopo che si è dimostrata efficace in due studi clinici su un totale di 591 donne in premenopausa che avevano un flusso mestruale intenso.
Un flusso mestruale intenso è stato definito come la perdita di circa un terzo di tazza di sangue mestruale per ciclo durante almeno due cicli mestruali.
Tra il 69 e il 77% dei partecipanti che hanno assunto il farmaco ha avuto la perdita di sangue mestruale ridotta della metà alla fine degli studi, rispetto a poco più del 10% delle persone che hanno assunto un placebo.
Gli effetti indesiderati più comuni riportati dopo l'assunzione di Oriahnn includevano:
- vampate di calore
- fatica
- mal di testa
- sanguinamento vaginale anormale
La tecnologia di ablazione del fibroma avanza
La FDA ha concesso per la prima volta l'autorizzazione al Sonata System come opzione di trattamento senza incisione per i fibromi uterini nel 2018.
Nel 2020 ha approvato la commercializzazione della nuova generazione della tecnologia denominata Sonata System 2.1.
Il sistema utilizza un tubo sottile e illuminato chiamato isteroscopio per esaminare l'utero e una sonda a ultrasuoni per distruggere i fibromi con energia a radiofrequenza.
Secondo la società dietro il Sonata System, Gynesonics, la versione aggiornata è più facile da usare per i medici rispetto al sistema originale.
L'autorizzazione per il Sonata System 2.1 è arrivata pochi mesi prima che i risultati di uno studio sul sistema fossero pubblicati.
I ricercatori hanno scoperto che le donne che hanno subito la procedura - ablazione del fibroma transcervicale - hanno avuto una significativa riduzione dei sintomi del fibroma oltre 3 anni dopo l'intervento.
Inoltre, durante il follow-up di 3 anni dello studio, meno del 10% delle donne ha dovuto subire un altro intervento chirurgico a causa di un forte sanguinamento mestruale.
Elagolix ha scoperto che riduce il sanguinamento associato ai fibromi
Un rapporto pubblicato sul New England Journal of Medicine nel gennaio 2020 ha rilevato che elagolix, un antagonista del recettore dell'ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRH), ha ridotto il sanguinamento mestruale pesante da fibromi.
Il farmaco, che è stato utilizzato come trattamento per il dolore da endometriosi, agisce riducendo il rilascio di ormoni sessuali dalle ovaie.
Lo studio randomizzato in doppio cieco ha coinvolto quasi 800 donne con fibromi uterini nel corso di 6 mesi.
I ricercatori hanno scoperto che tra il 68,5 e il 76,5% dei partecipanti che hanno ricevuto elagolix più una dose sostitutiva di ormoni prodotti dal corpo hanno visto almeno una riduzione del 50% della perdita di sangue mestruale dall'inizio alla fine dello studio.
Solo l'8,7-10% delle donne che hanno ricevuto un placebo ha avuto una significativa riduzione del flusso mestruale.
Gli antagonisti del recettore del GnRH sono noti per essere associati ai sintomi della menopausa. In questo studio, vampate di calore e sudorazioni notturne erano più comuni con elagolix da solo ed elagolix più gli ormoni sostitutivi rispetto al placebo.
Lo studio di fase 3 mostra l'efficacia di relugolix
La FDA sta valutando l'approvazione di una pillola orale combinata contenente relugolix, un antagonista del recettore del GnRH non peptidico, come trattamento per il sanguinamento mestruale pesante da fibromi uterini.
Come Oriahnn, la pillola combinata contiene estradiolo e acetato di noretindrone. Tuttavia, il dosaggio è diverso: la terapia con relugolix viene assunta solo una volta al giorno, mentre elagolix viene assunto due volte al giorno.
Le prove del farmaco hanno rilevato che circa 3 donne su 4 trattate con la terapia di combinazione relugolix hanno visto una significativa riduzione della perdita di sangue mestruale, rispetto al 15-19% di coloro che hanno ricevuto un placebo.
Inoltre, il farmaco ha anche dimostrato di ridurre il dolore associato ai fibromi nei giorni mestruali e non mestruali.
La FDA dovrebbe emettere la sua decisione sull'approvazione di relugolix nel giugno 2021.
Bill ha introdotto la ricerca sui fibromi uterini
La senatrice Kamala Harris, vicepresidente eletta degli Stati Uniti, ha presentato un disegno di legge sulla ricerca e l'istruzione sui fibromi uterini nel luglio 2020.
Se approvata, la legislazione assegnerebbe 30 milioni di dollari ogni anno dal 2021 al 2025 al National Institutes of Health per sviluppare ed espandere la ricerca sui fibromi uterini.
Consentirebbe inoltre ai Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC) di sviluppare un programma di educazione pubblica sui fibromi uterini che spiegherebbe le opzioni di trattamento e le disparità razziali nelle persone affette da questa condizione.
Inoltre, il database di ricerca sulle condizioni croniche dei Centers for Medicare e Medicaid Services (CMS) verrebbe ampliato per includere dati sulle persone che hanno sintomi da fibromi.
Infine, il disegno di legge indirizzerebbe l'Amministrazione delle risorse e dei servizi sanitari a inviare informazioni sui fibromi uterini agli operatori sanitari in tutto il paese.
Il disegno di legge deve ancora essere approvato al Senato e alla Camera dei rappresentanti degli Stati Uniti prima che il presidente firmi il disegno di legge.
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Il cibo da asporto
Le forti emorragie mestruali e periodi dolorosi sono sintomi comuni nelle persone che hanno fibromi uterini.
I trattamenti attuali possono offrire modi per aiutare a ridurre la perdita di sangue mestruale e il dolore. I progressi della medicina negli ultimi anni possono aprire la porta a nuovi trattamenti che aiutano a fornire ulteriore sollievo.
Non esiste un approccio unico per il trattamento dei fibromi uterini.
Per alcune persone, come quelle con infertilità, le tecniche chirurgiche possono essere l'opzione migliore.
Parla con il tuo medico dei tuoi sintomi per vedere quale terapia potrebbe essere giusta per te.
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